诺和诺德宣布了索马鲁肽(semaglutide)第二项3a期试验SUSTAIN3的关键结果。索马鲁肽是一种新型的每周皮下注射一次的GLP-1类似物。这项试验在813名2型糖尿病患者中考察了1.0mg索马鲁肽与每周注射一次2.0mg艾塞那肽相比的有效性与安全性,试验周期为56周,患者同时口服1-2种抗糖尿病药物。
这项试验达到了其目标,证明与平均8.4%的基线HbA1c相比,1.0mg索马鲁肽治疗患者HbA1c改善1.5%,达到了统计学上显著的、优越的改善,相比之下,每周注射一次2.0mg艾塞那肽的患者其HbA1c有0.9%的改善。
66%的1.0mg索马鲁肽治疗患者达到了美国糖尿病协会(ADA)与欧洲糖尿病研究协会(EASD)HbA1c低于7%的治疗目标,而2.0mg艾塞那肽治疗患者达到这一治疗目标的人数为40%。
索马鲁肽与艾塞那肽相比,提供了更好的血糖控制及体重减轻
此外,与96kg的平均基线体重相比,1.0mg索马鲁肽治疗患者经历了统计学上明显的、优越的5.6kg的体重减轻,相比之下,每周注射一次2.0mg艾塞那肽治疗的患者体重减轻1.8kg。
「我们对这些试验的结果非常高兴,这些结果显示,与每周注射一次2.0mg艾塞那肽相比,每周注射一次1.0mg索马鲁肽提供了更好的血糖控制及更大的体重减轻,」诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Thomsen称。「这些结果支持索马鲁肽有可能成为2型糖尿病患者最有效的GLP-1产品。我们期望着SUSTAIN临床开发项目进一步的结果。」