一般标准品,或者对照品有效期应该如何去规定?
2016-07-21
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yybd1987
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顶一下另外还有个问题,关于杂质对照品的,只做液相定位用,不涉及含量分析。是否可以使用AR(分析纯)或者GR(试剂级)的?
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hgycook
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楼主是出售标准品(对照品)还是原料中间体?中检院的对照品也没有有效期啊,你可以咨询下他们。再有作为医药中间体出售的产品,你们不制定有效期吗?制定有效期的办法可参照药品有效期及稳定性考察实验进行规定。作为液相定位用到的工作标准品,分析纯或高纯试剂也是可以的,但必须有来源和资质不能简单的当做一般试剂使用。
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