公司现有的二类生化试剂,在当时注册时没有将校准品包含在试剂盒中一起申报,目前法规要求校准品也需要注册,公司出于销售便利的考虑,希望校准品放在试剂盒中,而不是单独保证,不知可否走变更许可的道路。有知道的或操作过的同道能谈一下吗?谢谢!