请使用支持JavaScript的浏览器! 正在崛起的脂质体市场(上)_蚂蚁淘,【正品极速】生物医学科研用品轻松购|ebiomall -蚂蚁淘商城
当前位置: > 首页 > 技术文章 >
正在崛起的脂质体市场(上)
来自 : mayitao

   


  在药剂学上,脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。由于脂质体独特的释药机制,赋予了脂质体缓释或靶向的生物药剂学特性,广受研发人员的青睐。到目前为止,全球已经有十余个产品获批上市,除脂质体疫苗外,已上市的脂质体药物主要是细胞毒类抗癌药,如依立替康、多柔比星、阿糖胞苷、柔红霉素、长春新碱和紫杉醇,除此以外还有镇痛药吗啡,麻醉药布比卡因,抗真菌药两性霉素B,详见表一。2012年至今,全球脂质体市场高速增长,2015年,全球脂质体药物销售额达12.8亿美元,详见下图。


 


多柔比星脂质体    

   多柔比星脂质体最早由ALZA开发,尔后ALZA被强生收购,产品归到强生名下。由于Doxil/Caelyx在一定程度上的被动靶向性和长循环特性,显著降低了阿霉素的毒性,还延长了作用时间。Doxil/Caelyx分别由强生和默沙东进行销售,Doxil/Caelyx在2010年达到销售峰值——6亿美元,随后因仿制药竞争和2011年的召回事件迅速下降,2012年的全球销售额仅8300万美元。除此之外,替瓦、太阳制药也上市了类似的产品,国内方面复旦张江、石药欧意、常州金远获批。其中复旦张江的里葆多市场占有率最大,2015年的销售额达5.42亿元。


两新霉素B脂质体   

  两性霉素B是深度真菌感染的首选药,但其肾毒性让医生又爱又恨。两性霉素脂质体B很大程度是解决了这一问题,两性霉素B脂质体最早由Nexstar公司开发,商品名为Ambisome,后来Nexstar被吉利德收购,产品归入吉里德。市场方面,两性霉素B脂质体主要由吉里德、安斯泰来和住友共同销售,销售额从2009年至2015年都维持在4亿美元左右。国内方面,仅上海上药新亚药业有限公司获批,商品名为锋克松。与国际市场行情不同的是,两性霉素B已经完全被边缘化,2014年,两性霉素B的样本医院销售额仅2980万元,虽然锋克松的销售额没有公布,但根据米内的《抗真菌药物市场研究报告(2012)》中可以获知,2010年锋克松的占两性霉素B市场的54%,2011年为53%,而2010年两性霉素B的样本医院5050万,2011年为4750万,保守估计,锋克松的销售额在2010年至2015年的销售在5000万-3000万之间。


紫杉醇脂质体     

   紫杉醇脂质体是我国首创产品,由南京绿叶开发销售,商品名为力扑素,于2003年获批上市。力扑素成功解决了紫杉醇溶解度低的问题,解除溶媒引起的超敏风险,明显降低了紫杉醇的毒副作用,提高了患者依从性。市场方面力扑素获得很大的成功。2010年以后,销售额高速增长,2013年的销售额为8.5亿元,2015年的销售额没有公布,估计在12亿元左右。
布比卡因脂质体布比卡因脂质体由Pacira开发,商品名为Exparel,2012年上市。Exparel是一种缓释脂质体,用于术后止痛,镇痛效果可维持72小时。市场方面,Exparel取得很大成功,2015年销售额已达2.4亿美元。除布比卡因,Pacira还开发了吗啡和阿糖胞苷脂质体,但二者均未引起市场的波澜,在2012年之前,Pacira还是一个年销售额只有几百万美元的小公司,布比卡因脂质体的成功,使Pacira的销售额翻了100倍。


伊立替康脂质体    

   伊立替康脂质体由Merrimack公司开发,2015年10月22日获FDA批准,商品名为Onivyde。Onivyde不但解决了伊立替康溶解度低无法注射给药的问题,还提高了伊立替康的安全性和有效性,根据Merrimack的年报,2016年Onivyde的销售额为1130万美元,2016年的销售额有望突破1亿美元。


其他脂质体 

   柔红霉素脂质体,商品名DaunoXome,由Nexstar做成脂质体后,药物在实体瘤部位的蓄积增加,在提高了疗效的同时降低了对心脏的毒性。长春新碱脂质体由Talon制药研制,商品名为Marqibo,特点是一周一次。市场方面DaunoXome已找不到相关数据,Marqibo由Spectrum销售,近三年的销售额分别为1百万、6百万和8百万美元。

  在世界范围内,脂质体药物的市场正在高速增长中,2005年脂质体药物的全球销售额为4.8亿美元,而2015年达12.7亿美元,年平均增长率16.8%,远高于行业水平。其中2006年-2010年为脂质体市场的高速增长期,5年时间销售额增加一倍。但因强生的Doxil/Caelyx专利到期,销售额下降,以及2011年的召回事件,2012年的全球脂质体市场萎缩到7.0亿美元。2012年以后,脂质体市场又重新爆发,一方面得益于布比卡因脂质体在市场上取得的成功,另一方面则得益于我国脂质体市场的高速增长。从2012年至2015年,我国的脂质体市场增加了10亿元,平均增长率高达40%。

免责声明 本文仅代表作者个人观点,与本网无关。其创作性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不做任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
版权声明 未经蚂蚁淘授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经经本网授权使用作品的,应该授权范围内使用,并注明“来源:蚂蚁淘”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。